FDA 批复礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 扩展批准礼来斑块状银屑病药品 Taltz 用于银屑病特质痛风病患。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 借助于的免疫球蛋白，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引来呼吸道，在这种病症的转变中都起作用。

这款药品以注射剂采用，它可除此以外服用，或与这两项的增加病情的抗风湿药品如甲氨蝶呤联合服用。该药品用于银屑病特质痛风的有效特质和安全特质基于两项随机、随机对照、治疗法对照 3 期研究工作（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究工作共约 670 余名稍微病症刚出生病患加入。

SPIRIT-P1 研究工作在稍微银屑病特质痛风病患中都将 Taltz 与治疗法的安全特质和有效特质透过了对比，这些人脑之前从未以增加病情的抗风湿生物药品透过过疗法，试验中都 58% 的 Taltz 疗法病患达到 ACR20 加重（病症活动度的综合这两项增高 20%），相比，治疗法疗法组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究工作在以肿胀位点抗病毒（TNFi）疗法过的稍微银屑病特质痛风病患中都对 Taltz 和治疗法透过了对比，这些人脑之前以一种或两种 TNF 抗病毒疗法后已经无效，试验中都，疗法组与治疗法组的 ACR20 加重数值分作 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华