美国批准 Sun 制药 Ilumya 运用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道，美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药新公司的 Ilumya 用于治疗患儿中的度至重度的斑块同型银屑病。眼科医生将可以为适用光疗或浑身治疗的患儿开出该药物的药。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 结构域结合，选择性其与 IL-23 受体的耦合，从而选择性促炎炎症和趋化因子的拘押。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据库揭示，100 mg Ilumya 与临床实验相比在可用两个单位副作用后第 12 周时出现显着临床改善，这表现为皮肤血浆（PASI 75）的评分均最少 75%，以及眼科医生全球评估（PGA）评级达到「清除」或「极多」。

在 reSURFACE 研究中的，74% 在用药三个单位副作用的第 28 再一达到 75% 的皮肤血浆，84% 持续给与 Ilumya 100 mg 的患儿在第 64 周时延续 PASI 75，而重新随机配对可用临床实验暂时治疗的患儿仅 22% 都能延续 PASI 75。

此外，在给与 Ilumya 100 mg 治疗第 28 再一 PGA 评级为「清除」或「极多」的患儿中的，有 69% 的患儿在第 64 周时延续这种评级，而给与再次随机安慰治疗的患儿中的仅有 14% 延续这种评级。

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编辑： 冯志华