低剂量Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数反应性PsA病征放弃apremilast病患后赢得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对甘氨酸酶4的小分子化学物质低剂量剂型，此项数据分析主要评估Apremilast病患反应性银屑病四肢（PsA）的有效性和稳定性。这一多中心，随机，双盲，安慰剂相符合的数据分析包含请注意特点：在为期12周的病患期，病征放弃安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病患；在为期12周的病患扩展期，安慰剂第一组病征再度随机后放弃Apremilast病患。病患暂停后是为期4周的观察期。数据分析的主要终点是在12亦同赢得美国风湿病学会标准20％提高（ACR20）的病征比例。稳定性评估包含连带事件（AEs），体格检查，生命体征，实验室指标和心电图。204位PsA病征被随机分配到病患第一组，其中165位顺利完成了病患期。病患期过后时（12周），放弃Apremilast 20mg 每天两次病患第一组中43.5%病征（p<0.001）和放弃Apremilast 40mg 每天一次病患第一组中35.8%病征（p=0.002）赢得了ACR20缓解，而放弃安慰剂的病征中11.8%病征赢得ACR20缓解。在病患扩展期过后时（24周），每第一组（放弃Apremilast 20mg 每天两次病患第一组，放弃Apremilast 40mg 每天一次病患第一组，及原放弃安慰剂第一组病征再度随机后放弃Apremilast病患第一组）病征中40%以上成功赢得ACR20缓解。绝大多数病患期病征（84.3%）和病患扩展期病征（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的连带反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。数据分析者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病患反应性PsA，经安慰剂相符合证实是有效的，且病征的耐受性好。Apremilast病患PsA，在、耐受性及稳定性方面能否达到平衡，有待进一步的数据分析。

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出版人： weiyu