LEO 银屑病药品 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 年底 7 日报道，欧洲政府机构政府部门现在为 LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市执照，准许用于治疗适合全身治疗的病因的中度至重度白斑不间断性银屑病。

这项准许消息对于丹麦的 LEO 日本公司来说是振奋人心的，因为该用药是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，指甲科护士 Warren 教授问到：「欧盟委员会现今的提议是一个重要的基石，尽管这类性疾病制剂拿下了最新进展，仍有一些病因无法超出所需的无论如何不间断的指甲清除率。」

Warren 指出，英国政府有近 200 万银屑病病因，其中四分之一将会有或意味著转型为中度或重度的性疾病。白斑不间断性银屑病是最相似的银屑病类别，制约很高达 97% 的病因，这些病因转型其他病因如心脏病和代谢性疾病的几率在增大。

曼彻斯特大学指甲科该基金会会长 Griffiths 问到：「银屑病对病因老年人的日常贫困会归因于重大的双腿和情感制约，也意味著与其他几种病因相关联。新的生物制剂如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病因也意味著构建无论如何贫困品质的指甲。」

欧盟委员会的提议是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的白斑不间断性银屑病病因在第 12 周超出无论如何的指甲清除率，而强生日本公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项实验者，经过 12 周的治疗 56-61% 的病因报告指甲状况不再损害他们的贫困品质以及贫困低质量。

LEO 化工日本公司药理学处长 Kolli 博士问到：「半个多世纪以来 LEO 化工日本公司在指甲病学层面享有广泛的传统，我们很遗憾能在显着没满足需求的层面为该地区的牙医和病因带来新的可选择。」

在 Kyntheum 获得准许同一天，Valeant 日本公司的银屑病用药 brodalumab 在宾夕法尼亚州获得准许用于不尽相同的适应证，商品名为 Siliq，但该用药标签上现在有一个警告，使用该用药治疗与归因于自杀想法相关。

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编辑： 冯志华