1月底21日,美国FDA批准Cosentyx (secukinumab)治疗中的重度斑块形如银屑病症病人。银屑病症是一种皮肤上哮喘症,它可以引来皮肤上斑块形如红肿及诱发。银屑病症是一种自身特异性哮喘症,在有该哮喘症家庭史的病人中的非常常用,通常来说它在15岁至35岁的人中的开始发病症。
Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种抗体,可以与参与坏死的一种蛋白-白介素(IL)-17ACOM在一起。通过与IL-17ACOM,Secukinumab尽可能正当IL-17A与其受体COM,从而抑制这种蛋白所致在斑块形如银屑病症发病症中的起到最主要作用的坏死应答能力。
Cosentyx作为一种制剂经皮下给药。这款本品适用于性哮喘症治疗(利用吞咽或注射后在血流运行的生物体完成治疗)、光源疗法(红光治疗)或两种都有的候选病人。
“斑块形如银屑病症可引来显著的皮肤上诱发及使病人不舒服,所以包括各种可供病人采用的治疗可选择是非常最主要的,”FDA本品赞扬与研究中的心本品赞扬III的办公室副主任、药学、公共应用科学硕士Egan称。
Cosentyx的安全性及有效性基于4项临床试验,总共有2403名光源疗法或性哮喘症治疗候选斑块形如银屑病症成年人参与。成年人被随机生活必需品Cosentyx或安慰剂完成治疗。结果显示,Cosentyx与安慰剂相对达到了很好的临床大大降低,即根据皮肤上银屑病症巨大变化程度、性质及严重影响性评分,皮肤上获得了清除或差不多清除。
Cosentyx在获批时类似于一份处方指南,以告诉他病人处方后可能有更大的感染风险,因为Cosentyx是一种影响免疫系统的本品。严重影响过敏反应在Cosentyx采用中的已是报道。有慢性感染或复发感染史的病人及有活跃改型克罗恩病症的病人在考量采用这款本品时无论如何谨慎。最常用副作用有腹泻和上呼吸道感染。Cosentyx由位于新泽西东巴伐利亚的帕利制药公司并购经销商。
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