实验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生物科学公司与 Baxalta 月，依那西普海洋生物酰胺 CHS-0214 在中重度慢性淡褐色锥形银屑病病征中进行的一项 3 期学术研究超出其主要终点。

「我们很吃惊这些些无症状医学结果，」 Coherus 首席运营官、医学博士 Finck 并称。「对于需要依那西普治疗的病征来说，CHS-0214 是一个关键性的选择。如果取得监管行政部门行政部门批准，CHS-0214 意味著为病征缺少一种高准确性的治疗选择，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项晚期医学基石的到达进一步正确性了我们开发平台在推动海洋生物酰胺产品朝着向规范市场获批的潜能，」 Coherus 执行长兼首席运营官 Lanfear 并称。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有医学有含义的不同

该终点基于 12 周时的银屑病活动和严重程度Index（PASI）评价。在 12 周时，主要终点，即与基线相对于在 PASI 的平均总和变化及与基线相对于在 PASI 上超出 75% 强化的成年人比例处于预先来让的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款产品在安全性上没有医学有含义的不同。

「我们受到这项正确性性学术研究原始数据的鼓舞，」Baxalta 执行副执行长、海洋生物酰胺执行长 Rosa-Björkeson 并称。「淡褐色锥形银屑病对病征的生活习惯准确性及自我感觉有显著影响，所以中期取得治疗制剂是非常必要的。如果取得批准，CHS-0214 将扩大中重度慢性淡褐色锥形银屑病病征对治疗选择的获取。」

这项学术研究在此期间先期进行到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期正确性性学术研究之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病征中进行的 3 期学术研究结果有望在 2016 年下半年取得。

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编辑： 冯志华